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国务院:不再允许批发企业经营疫苗

发布时间:2018-11-28 21:45 作者:申博体育app 点击量:0

国务院总理李克强昨日主持国务院常务会议,听取山东省济南市非法经营疫苗一系列案件的调查和处理,并决定首先追究一批负责人的责任。通过“国务院关于修改“疫苗循环和疫苗接种管理条例”的决定,加强了制度监督。 2015年4月,山东省济南市公安局食品药品环境犯罪调查组与食品药品监督管理局联合起来。破获彭孙(两人是母女)的违法疫苗案件。公安机关发现,犯罪嫌疑人彭孙利用互联网聊天工具获得二级疫苗购销信息,没有获得营业执照。购买二级疫苗,增加价格,出售给下游非法经营者。在犯罪嫌疑人的22个银行账户(卡)中,涉嫌非法收取3.1亿元和2.6亿元。2015年5月,公安部食品药品监督管理局对此案进行了上市监督。这两名嫌疑人于2015年6月2日被济南市公安局逮捕。 在联合调查小组成立后,进行了深入的实地调查,以促进国家协调和联合办公室加强对疫苗的监督和指导。调查管理责任的履行,严重追究失职人员的责任。截至2016年4月11日,共有192起刑事拘留案件被批准逮捕22人,45家经营者被查获。对59个疫苗接种单位进行了初步验证。 专家组对12个品种的32个产品进行了质量测试,其中17个品种的效率指标均合格。乙型肝炎免疫球蛋白(不属于疫苗)不合格;狂犬病免疫球蛋白(不属于疫苗)有效但不合格的蛋白质分布指标。其余的批次正在进行测试。专家组对疫苗安全特征疫苗的热稳定性进行了分析和评价。据认为,接种疫苗不会引起例行不良反应,除了安全风险外,没有发现涉及疫苗的有效性下降。专家组最初认为,如果受赠人有疑虑,疫苗接种人不需要重新种植。评估表明,需要重新种植的人可以在原疫苗接种单位自愿补充,并由当地政府组织实施。 会议指出,疫苗的质量和安全与人们,特别是儿童的健康有关。我国疫苗系统一般是安全可靠的。如果你发现了漏洞,你必须坚决地阻止它们。山东省济南市非法经营疫苗系列后,国务院批准成立部门联合调查组,成立国务院工作监督小组进行实地调查,促进国家协调和联合办公室。加强对案件的监督和指导,组织查封疫苗的安全有效评价。目前,调查和治疗的第一阶段基本完成。初步发现,疫苗系列案件涉及范围广、性质差的严重违法犯罪行为。它还暴露了一些突出的问题,如疫苗质量监督和使用管理不足,发现和处理非法经营行为。教训是深刻的。 会议呼吁尽快完成对有关疫苗接种人的风险评估,并及时向公众公布评估结果。加快完善食品药品监管制度和疫苗管理的长期机制,加强对危害群众生命和健康的事后监督。目前,全国各地共有一百九十二宗刑事拘留案件。根据调查,会议决定依法追究食品药品监督管理局卫生和计划生育委员会和山东等17个省、市的责任。有关各方首先对357名公职人员进行了疏散和降级。下一步是坚决严惩违法犯罪和玩忽职守,并根据案件的调查和处罚提出进一步的问责制。 会议强调,国务院关于修改“疫苗流通和预防接种管理条例”的决定是以兼治为基础的。国家卫生和计划生育委员会食品药品监督管理局发言人同时对此进行了解释。 首先,严格的疫苗流通管理将自愿接种的第二类疫苗与国家免疫计划中使用的第一类疫苗进行比较,并将其纳入省级公共资源交易平台。不再允许药品批发企业经营疫苗,坚决制止通过借款资格和账单非法经营的联系票。 两个部委表示,第二类疫苗将由省级疾病预防控制机构集中购买。从县级疾病预防控制机构购买疫苗制造商,并将疫苗接种单位供应给该地区。疫苗接种单位不得直接从疫苗制造商购买第二种疫苗。疫苗制造商将第二类疫苗直接分配给县级疾病预防控制机构,或委托具有冷链贮存和运输条件的公司,这将极大地减少中间环节。有效地解决了第二类疫苗循环的混乱。 第二,建立从生产到使用的全过程可追溯系统,以加强储存和运输冷链的要求。 这两个部委明确表示,他们将加快建立国家疫苗接种信息管理系统。疫苗生产企业疫苗进口单位分配企业县级疾病控制机构和疫苗接种单位应依法建立真实、完整的销售、采购、分配和供应记录。并达到相同的门票和一致的门票。加强疫苗冷链管理的整个过程不得与冷链分离,并定期监测和记录温度。食品药品监督管理部门将组织疫苗生产、储存和运输的运行规范,以加强冷链运输过程的标准化管理。 非法购买、销售疫苗和其他违法行为,增加罚款,增加对负责人的禁止和严格的领土监督职责。增加地方政府和监管机构主要负责辞职的规定。 两个部委明确表示,没有合格的企业和个人不得从事疫苗交易、储存和运输等活动。任何单位和个人不得以邮售、互联网交易和其他方式出售疫苗,也不得以任何方式给予疫苗。经营者不得出售疫苗。 第二类疫苗接种业务不得在农村地区进行,以规范接种单位的设置和资格。 规范疫苗接种设施状况、冷链管理监测和不良反应处理、疫苗接种通知和宣传以及疫苗接种记录和报告。 确保疾病预防控制机构各级疾病控制机构人员的公款和业务资金全部纳入预算,认真核实财务投入不足的部分。同级财政得到保护..建立和完善预防疫苗接种异常反应补偿保险机制。